温州市瓯海区首个医用口罩生产企业在瓯海区市场监管局的全程指导与帮助下正式诞生。2月25日，瓯海区市场监管局工作人员专程为该企业送证上门，将医用口罩生产的备案凭证送达企业负责人手中，确保企业能够第一时间投入生产，缓解疫情防控期间口罩供应紧张的局面。

据悉，该企业原本是一家从事服装生产的企业。面对突如其来的新冠肺炎疫情，口罩等防护物资需求激增，该企业积极响应政府号召，主动转型生产医用口罩。医用口罩属于第二类医疗器械，生产需取得相应的备案资质，对于完全没有医疗器械生产经验的企业来说，这是一个巨大的挑战。

瓯海区市场监管局在了解到企业的意向后，迅速行动，主动靠前服务。该局成立专项帮扶小组，由业务骨干深入企业现场，从厂房布局、设备选型、原材料采购、质量体系文件建立等方面提供“一对一”精准指导。针对企业面临的生产区与生活区划分不明确、灭菌设备不达标等问题，帮扶小组多次上门，帮助企业按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求进行整改。该局还开通了审批绿色通道，实行容缺受理，加快备案流程，原本需要数月的时间，仅用了短短一周就完成了全部备案手续。

“真是太感谢市场监管局的工作人员了，他们不仅帮我们解决了技术难题，还亲自把证送到我们手上，让我们能够尽快生产，为疫情防控出一份力。”企业负责人激动地说。

瓯海区市场监管局相关负责人表示，下一步，该局将继续加强对该企业的跟踪服务，指导企业严格按照标准组织生产，确保产品质量安全。该局也将继续优化服务，帮扶更多有条件的企业转产防疫物资，为打赢疫情防控阻击战提供有力保障。

该企业的投产，标志着瓯海区医用口罩生产实现了零的突破，预计日产能将达到5万只，将有效缓解本地医用口罩供应压力，为抗击疫情增添新的力量。